Comisia Europeană a deschis, la 1 aprilie 2026, a doua perioadă de depunere din acest an pentru consultări științifice comune (JSC – Joint Scientific Consultations), în cadrul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (Regulamentul (UE) 2021/2282). Aceasta este a patra perioadă de depunere de la intrarea în aplicare a regulamentului, pe 12 ianuarie 2025.
Ce sunt consultările științifice comune
Consultările științifice comune permit dezvoltatorilor de tehnologii medicale să obțină consiliere cu privire la planificarea studiilor clinice și a investigațiilor clinice ale unei tehnologii medicale, în vederea pregătirii optime a documentației necesare pentru o viitoare evaluare clinică comună (Joint Clinical Assessment – JCA). Acest mecanism contribuie la eficientizarea pregătirii dovezilor clinice și la creșterea calității evidențelor generate.
Cine poate aplica
Perioada de depunere este deschisă atât dezvoltatorilor de produse medicamentoase, cât și celor de dispozitive medicale și dispozitive medicale de diagnostic in vitro.
Sloturi de consultare disponibile
În cadrul acestei perioade, dezvoltatorii pot solicita unul dintre următoarele sloturi de consultare:
– Document informativ (briefing document) până la 6 iulie 2026
– Document informativ până la 31 august 2026
– Document informativ până la 28 septembrie 2026
Cum se depun cererile
Cererile trebuie încărcate pe platforma IT dedicată HTA până la 29 aprilie 2026. Întrucât obținerea accesului la platformă poate dura câteva zile, se recomandă înregistrarea din timp.
Regulile și procedurile aplicabile sunt stabilite prin regulamentul HTA, regulamentele de punere în aplicare ale Comisiei și orientările emise de Grupul de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTACG). Programul anual de lucru al HTACG conține informații privind numărul și durata perioadelor de depunere.
Documente și resurse utile:
– Pagina dedicată privind modalitatea de depunere a cererilor
– Fișă informativă: Implementarea Regulamentului HTA
– Regulamentul (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale
– Pagina generală HTA – Comisia Europeană
Sursa: aici
Cod: EU4H-HTA-2026 (Căutarea pe site după acest cod poate genera toate știrile despre această linie de finanțare. Nu garantăm acuratețea rezultatului.)
