Agenția Executivă Europeană pentru Sănătate și Digital (HaDEA) finanțează prin programul EU4Health proiecte care sprijină implementarea Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR), prin formarea și implicarea pacienților în procesele de evaluare a noilor medicamente, dispozitive medicale și instrumente de diagnostic.
Contextul legislativ
Regulamentul UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR) răspunde principalelor probleme ale sistemului european de evaluare și acces la noile tehnologii medicale: fragmentare, ineficiență și inegalitate. Regulamentul stabilește o abordare coordonată la nivelul UE pentru evaluarea eficacității clinice a acestor tehnologii, înainte ca sistemele naționale de sănătate să ia decizii privind prețurile și rambursările.
În prezent, organismele naționale HTA realizează evaluări proprii în fiecare stat membru, ceea ce duce la duplicarea muncii, inconsecvențe și întârzieri pentru pacienți. HTAR introduce evaluări clinice comune obligatorii și include contribuția pacienților și a experților clinici, pentru a crea un sistem HTA mai eficient, transparent și centrat pe pacient.
Proiectul HTA4Patients
Proiectul HTA4Patients, condus de European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI), s-a desfășurat din martie 2023 până în februarie 2026 și a fost cofinanțat prin EU4Health/HaDEA.
Realizările proiectului includ:
– un curs de e-learning dedicat noului Regulament HTA și implicațiilor sale pentru pacienți;
– materiale de formare disponibile în 9 limbi, ca punct de plecare pentru instruirile naționale;
– actualizarea materialelor de formare existente dezvoltate de EUPATI;
– formarea a 40 de ambasadori HTA care vor acționa ca multiplicatori de cunoștințe în comunitățile naționale și europene de pacienți.
Proiectul EUCAPA
Proiectul EUCAPA a dezvoltat programe de consolidare a capacităților și de formare pentru pacienți, pentru a participa la consultări științifice comune și evaluări clinice comune. Proiectul a creat trei cursuri distincte și a stabilit o rețea de pacienți și reprezentanți ai pacienților formați, precum și o bază de date pentru a-i ține informați cu privire la activitățile viitoare. Cursul introductiv rămâne disponibil pe site-ul proiectului.
Despre EU4Health
EU4Health este al patrulea și cel mai amplu program de sănătate al UE, gestionat în mare parte de HaDEA pentru perioada 2021-2027. Programul finanțează autorități naționale, organizații de sănătate și alte entități prin granturi și achiziții publice, contribuind la consolidarea reziliențtei sistemelor europene de sănătate.
Linkuri utile:
– Curs e-learning EUPATI: aici
– Proiectul HTA4Patients: aici
– Proiectul EUCAPA: aici
– HTA4Patients pe site-ul DG SANTE: aici
Sursa: aici
Cod: EU4H-HTA-2026 (Căutarea pe site după acest cod poate genera toate știrile despre această linie de finanțare. Nu garantăm acuratețea rezultatului.)
