Agenția Executivă Europeană pentru Sănătate și Digital (HaDEA) finanțează, prin programul EU4Health, trei proiecte dedicate dezvoltării de dispozitive medicale orfane pentru pacienții pediatrici care suferă de boli rare. Inițiativele urmăresc să acopere nevoi medicale neîndeplinite și să faciliteze accesul pe piață al unor tehnologii destinate unui număr restrâns de pacienți.
Dispozitivele medicale orfane sunt concepute pentru diagnosticarea sau tratarea bolilor rare, însă dezvoltarea lor este dificilă din cauza specificității ridicate, a costurilor și a barierelor de reglementare.
OrphaDev4Kids oferă o platformă care conectează cercetătorii, companiile și dezvoltatorii cu servicii specializate, expertiză tehnică, consultanță de reglementare și sprijin pentru identificarea oportunităților de finanțare. Proiectul susține în prezent cinci concepte inovatoare, printre care:
– un biosenzor portabil pentru bolile cardiace congenitale cianogene;
– un dispozitiv pentru evaluarea cardiacă neinvazivă la pacienții cu tetralogie Fallot.
Proiectul sprijină, de asemenea, elaborarea planurilor de afaceri și a investigațiilor clinice necesare pentru evaluarea fezabilității și a disponibilității viitoare pe piață.
iKIDS 4RARE este un program de tip accelerator care susține crearea și dezvoltarea de soluții inovatoare pentru copii afectați de boli rare, cu accent pe trei domenii: cardiologie, reabilitare și neurologie. Printre realizări se numără dezvoltarea unui prototip pentru reabilitarea la domiciliu a copiilor cu atrofie musculară spinală tip 2 și 3 (folosind realitatea virtuală), un plan de acces timpuriu pe piață pentru monitorizarea funcției cerebrale la pacienții cu intervenții cardiace, precum și identificarea a trei nevoi prioritare neîndeplinite la copiii cu epilepsie rezistentă la medicamente.
DeCODe (Develop Child and Orphan Device Evaluation support) construiește o platformă pentru dezvoltarea de dispozitive medicale orfane pediatrice sigure și eficiente. Inițiativa susține dezvoltarea a patru dispozitive medicale orfane, printre care un dispozitiv pentru sprijinirea mersului și mobilității copiilor cu afecțiuni neurologice rare și un plug expandabil din colagen pentru închiderea membranei fetale după intervenții chirurgicale.
EU4Health este cel mai amplu program de sănătate al UE, axat pe consolidarea rezilienței sistemelor europene de sănătate. Finanțarea este acordată autorităților naționale, organizațiilor de sănătate și altor entități prin granturi și achiziții publice. HaDEA gestionează cea mai mare parte a bugetului EU4Health și implementează programul prin apeluri de propuneri și licitații pentru perioada 2021-2027.
Linkuri suplimentare:
– OrphaDev4Kids: aici
– iKIDS 4RARE: aici
– DeCODe: aici
Sursa: aici
Cod: EU4H-ORPHANDEV-2026 (Căutarea pe site după acest cod poate genera toate știrile despre această linie de finanțare. Nu garantăm acuratețea rezultatului.)
