EMA și EISMEA consolidează sprijinul pentru inovatorii europeni în sănătate

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Agenția Executivă pentru Consiliul European al Inovării și IMM-uri (EISMEA) au semnat o Scrisoare de Intenție pentru consolidarea cooperării în sprijinul inovatorilor europeni din domeniul sănătății.

Acordul, semnat de Emer Cooke, Director Executiv EMA, și Momchil Sabev, Director EISMEA, va ajuta companiile să înțeleagă mai devreme cerințele de reglementare și să își pregătească tehnologiile pentru o dezvoltare de succes.

Acest sprijin este esențial deoarece aducerea unui medicament sau a unei tehnologii medicale noi la pacienți necesită mai mult decât știință de vârf – inovatorii trebuie să navigheze și prin trasee complexe de reglementare pentru a asigura dezvoltarea sigură și eficientă a soluțiilor lor.

Cele două organizații cooperează din 2021 pe teme legate de sprijinirea inovării în științele vieții și sănătate. Cooperarea consolidată va ajuta IMM-uri inovatoare, start-up-uri, spin-off-uri, organizații de cercetare și universități să parcurgă drumul de la descoperirea științifică la soluții medicale care pot ajunge la pacienți.

Concret, cooperarea va include consiliere, îndrumare, formare și implicarea comunității de cercetare, precum și activități de „horizon scanning” – pentru identificarea timpurie a tehnologiilor emergente în sănătate și înțelegerea oportunităților și provocărilor asociate acestora.

„Inovarea joacă un rol central în ecosistemul european al medicamentelor – iar EMA recunoaște atât oportunitățile, cât și provocările cu care se confruntă contribuitorii în navigarea unor trasee complexe de dezvoltare. Sprijinirea inovatorilor prin colaborarea noastră cu EISMEA este una dintre inițiativele noastre cheie pentru a răspunde nevoilor medicale neacoperite, a îmbunătăți rezultatele în sănătate și a consolida competitivitatea Europei.” – Emer Cooke, Director Executiv EMA

„Cu cât inovatorii din sănătate se pot implica mai devreme cu expertiza de reglementare, cu atât sunt mai bine pregătiți să ia decizii informate de dezvoltare, să reducă riscurile și să atingă obiectivul nostru comun: aducerea soluțiilor inovatoare la pacienți. Acest parteneriat este un nou pas în crearea condițiilor care permit companiilor europene cu cel mai mare potențial să reușească.” – Momchil Sabev, Director EISMEA

Impactul acestei cooperări este deja vizibil: un sondaj recent a arătat că trei sferturi dintre inovatorii finanțați prin EIC au devenit mai conștienți de instrumentele de sprijin în reglementare oferite de EMA, datorită activităților comune de formare EMA-EIC. 95% dintre respondenți au declarat că ar folosi din nou aceste instrumente pentru proiecte viitoare.

Compania Ebenbuild, sprijinită prin EIC și dezvoltatoare de tehnologie digital twin pentru diagnosticarea și tratamentul bolilor pulmonare, ilustrează beneficiile acestei cooperări. Prin activitățile proactive de management al portofoliului derulate de Program Managerii EIC, compania a fost conectată cu EMA pentru a înțelege mai bine așteptările de reglementare și pentru a identifica cel mai potrivit traseu de dezvoltare pentru inovația sa.

„Ebenbuild a beneficiat enorm de interacțiunile timpurii cu EMA. Aceste schimburi ne-au ajutat să înțelegem mai bine peisajul de reglementare și să identificăm traseele adecvate pentru inovația noastră încă din stadii incipiente.” – Dr. Jonas Biehler, CTO și Co-Fondator, Ebenbuild GmbH

Pentru inovatorii din sănătate, implicarea timpurie cu expertiza de reglementare poate reduce incertitudinea, poate consolida strategiile de dezvoltare și poate ajuta tehnologiile promițătoare să avanseze către pacienți – exact scopul pentru care a fost creat parteneriatul EMA-EISMEA.

Sursa: aici

Cod: EIC-EMA-2026 (Căutarea pe site după acest cod poate genera toate știrile despre această linie de finanțare. Nu garantăm acuratețea rezultatului.)