Comisia Europeană, prin DG SANTE, anunță deschiderea celei de-a patra perioade de depunere a cererilor pentru consultări științifice comune (JSC) în cadrul evaluării tehnologiilor medicale (HTA), pentru anul 2026.
Consultările științifice comune permit dezvoltatorilor de tehnologii medicale să obțină îndrumare din partea autorităților europene privind planificarea studiilor clinice, astfel încât aceștia să se pregătească optim pentru o viitoare Evaluare Clinică Comună (Joint Clinical Assessment – JCA). Un dezvoltator poate solicita o JSC pentru produsele care ar putea face obiectul unei evaluări clinice comune, conform articolului 7(1) din Regulamentul HTA (UE) 2021/2282.
Perioada de depunere: 23 septembrie – 21 octombrie 2026
Pot depune cereri atât dezvoltatorii de medicamente, cât și cei de dispozitive medicale – respectiv dispozitive medicale din clasele IIb sau III și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din clasa D.
Cum se depune o cerere
Cererile trebuie încărcate pe platforma IT HTA până la data de 21 octombrie 2026. Întrucât accesul la platformă poate necesita câteva zile pentru procesare, Comisia recomandă înregistrarea din timp.
Dezvoltatorii interesați trebuie să contacteze secretariatul HTA prin e-mail la adresa SANTE-HTA-JSC@ec.europa.eu, pentru a primi un link de acces și instrucțiuni privind încărcarea cererii pe platformă. Este important de menționat că niciun fel de informație sensibilă din punct de vedere comercial nu trebuie inclusă în e-mail – aceasta se transmite exclusiv prin platforma securizată HTA IT.
Toate schimburile ulterioare de informații specifice produsului, în cadrul unei JSC, se vor desfășura pe platforma HTA IT, care oferă un mediu securizat pentru gestionarea datelor confidențiale.
Pentru detalii complete privind procedura de depunere, dezvoltatorii pot consulta pagina dedicată de pe site-ul Comisiei Europene, precum și ghidurile specifice pentru medicamente și pentru dispozitive medicale/dispozitive de diagnostic in vitro.
Sursa: aici
Cod: EU4H-HTA-2026 (Căutarea pe site după acest cod poate genera toate știrile despre această linie de finanțare. Nu garantăm acuratețea rezultatului.)
