Comisia Europeană (DG SANTE) a deschis pe 3 iunie 2026 a treia perioadă de depunere a cererilor pentru consultările științifice comune (Joint Scientific Consultations – JSC) din cadrul cadrului european de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA). Inițiativa este derulată în baza Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale.
Consultările științifice comune permit dezvoltatorilor de tehnologii medicale să obțină consiliere științifică în etapa de planificare a studiilor și investigațiilor clinice, cu privire la cerințele de informații și dovezi necesare pentru o viitoare evaluare clinică comună (Joint Clinical Assessment – JCA). Mecanismul are rolul de a optimiza pregătirea dovezilor pentru JCA și de a îmbunătăți calitatea generării acestora.
Conform articolului 7(1) din Regulamentul HTA, dezvoltatorii pot solicita JSC pentru produsele care urmează să facă obiectul unei evaluări clinice comune.
Cine poate aplica:
– Dezvoltatori de medicamente;
– Dezvoltatori de dispozitive medicale (clasificate ca clasa IIb sau III);
– Dezvoltatori de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (clasificate ca clasa D).
Termen-limită de depunere: cererile trebuie încărcate pe platforma IT HTA până la 1 iulie 2026. Perioada de depunere este deschisă între 3 iunie și 1 iulie 2026.
Deoarece obținerea accesului la platforma securizată poate dura câteva zile, se recomandă înregistrarea timpurie. Solicitanții trebuie să contacteze secretariatul HTA la adresa SANTE-HTA-JSC@ec.europa.eu, fără a include informații sensibile din punct de vedere comercial în e-mail – acestea se încarcă exclusiv pe platforma IT HTA.
Regulile și procedurile aplicabile sunt stabilite prin Regulamentul HTA, regulamentele de punere în aplicare ale Comisiei și ghidurile emise de Grupul de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTACG). Programul de lucru al HTACG conține informații despre numărul și durata perioadelor de depunere.
Resurse utile:
– Regulamentul HTA
– Pagina dedicată privind modul de depunere a cererii
– Factsheet privind consultările științifice comune
– Ghid selecție medicamente
– Ghid selecție dispozitive medicale și diagnostic in vitro
Sursa: aici
Cod: EU4H-HTA-2026 (Căutarea pe site după acest cod poate genera toate știrile despre această linie de finanțare. Nu garantăm acuratețea rezultatului.)
